Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005588
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Савир®500 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Саквинавир |
Состав | на 1 таблетку: Действующее вещество: Саквинавира мезилат — 571,500 мг (в пересчете на саквинавир — 500,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 32,500 мг, кроскармеллоза натрия — 51,0 мг, повидон K‑30 — 39,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 95,000 мг, магния стеарат — 11,000 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай оранжевый 02K53944 (гипромеллоза HPMC 2910 60,000%, титана диоксид 21,850%, триацетин 8,000%, тальк 5,000%, краситель железа оксид желтый 4,400%, краситель железа оксид красный 0,750%) — 16,000 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005588-130619 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011971747
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011971754
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная , МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 4610011971761