Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005588
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хетеро Лабс Лимитед (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 13.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Савир®500 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Саквинавир |
| Состав | на 1 таблетку: Действующее вещество: Саквинавира мезилат — 571,500 мг (в пересчете на саквинавир — 500,0 мг); Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 32,500 мг, кроскармеллоза натрия — 51,0 мг, повидон K‑30 — 39,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 95,000 мг, магния стеарат — 11,000 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Опадрай оранжевый 02K53944 (гипромеллоза HPMC 2910 60,000%, титана диоксид 21,850%, триацетин 8,000%, тальк 5,000%, краситель железа оксид желтый 4,400%, краситель железа оксид красный 0,750%) — 16,000 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005588-130619 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971747, 4610011971747
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971754, 4610011971754
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, МАКИЗ-ФАРМА ООО (Россия), 04610011971761, 4610011971761
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - пачка картонная, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №30 - 30 шт. - контейнер - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №1000 - 1000 шт. - банка (баночка) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Хетеро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
