Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003598

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сатерекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	26.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сатерекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Гозоглиптин
Состав	20 мг Действующее вещество: Гозоглиптина малат 27,324 мг (в пересчете на гозоглиптин 20 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, 173,784 мг, кальция гидрофосфат, 86,892 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, 9,000 мг, магния стеарат, 3,000 мг, поливиниловый спирт, 4,800 мг, титана диоксид, 3,000 мг, макрогол 4000, 2,424 мг, тальк, 1,776 мг. 30 мг Действующее вещество: Гозоглиптина малат 40,986 мг (в пересчете на гозоглиптин 30 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, 260,676 мг, кальция гидрофосфат, 130,338 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, 13,500 мг, магния стеарат, 4,500 мг, поливиниловый спирт, 7,200 мг, титана диоксид, 4,500 мг, макрогол 4000, 3,636 мг, тальк, 2,664 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003598-040516 изменение №2, ЛП-№(001305)-(РГ-RU)-131022

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 04620017863397, 04620017867586, 4620017863397, 4620017867586
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сатерекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	04.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	04.05.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	19.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Сатерекс®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Гозоглиптин
Состав	20 мг Действующее вещество: Гозоглиптина малат 27,324 мг (в пересчете на гозоглиптин 20 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, 173,784 мг, кальция гидрофосфат, 86,892 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, 9,000 мг, магния стеарат, 3,000 мг, поливиниловый спирт, 4,800 мг, титана диоксид, 3,000 мг, макрогол 4000, 2,424 мг, тальк, 1,776 мг. 30 мг Действующее вещество: Гозоглиптина малат 40,986 мг (в пересчете на гозоглиптин 30 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, 260,676 мг, кальция гидрофосфат, 130,338 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, 13,500 мг, магния стеарат, 4,500 мг, поливиниловый спирт, 7,200 мг, титана диоксид, 4,500 мг, макрогол 4000, 3,636 мг, тальк, 2,664 мг.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-003598-040516

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 30 мг, №28 - 28 шт. - флакон - пачка картонная, Исследовательский Институт Химического Разнообразия ЗАО (ЗАО «ИИХР») (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003598

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003598