Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003598
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сатерекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сатерекс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гозоглиптин |
| Состав | 20 мг Действующее вещество: Гозоглиптина малат 27,324 мг (в пересчете на гозоглиптин 20 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, 173,784 мг, кальция гидрофосфат, 86,892 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, 9,000 мг, магния стеарат, 3,000 мг, поливиниловый спирт, 4,800 мг, титана диоксид, 3,000 мг, макрогол 4000, 2,424 мг, тальк, 1,776 мг. 30 мг Действующее вещество: Гозоглиптина малат 40,986 мг (в пересчете на гозоглиптин 30 мг). Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, 260,676 мг, кальция гидрофосфат, 130,338 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, 13,500 мг, магния стеарат, 4,500 мг, поливиниловый спирт, 7,200 мг, титана диоксид, 4,500 мг, макрогол 4000, 3,636 мг, тальк, 2,664 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003598-040516 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 28 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №84 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №98 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №112 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (8) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (7) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №70 - 70 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 90 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная , Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
События
