Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002680

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Амлодипин+Валсартан
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав На 1 таблетку: Сартавель Амло 5,0 мг + 80,0 мг содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 6,94 мг в пересчете на амлодипин — 5,00 мг, валсартан — 80,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 76,76 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, повидон К‑25 — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,70 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Состав оболочки : Гипромеллоза — 3,42 мг, макрогол 4000 — 0,90 мг, титана диоксид — 1,68 мг. Сартавель Амло 5,0 мг + 160,0 мг содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 6,94 мг в пересчете на амлодипин — 5,00   мг, валсартан — 160,00   мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 160,46 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон К‑25 — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,40 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Состав оболочки : Гипромеллоза — 6,84 мг, макрогол 4000 — 1,80 мг, краситель железа оксид красный — 0,12 мг, титана диоксид — 3,24 мг. Сартавель Амло 10,0 мг + 160,0 мг содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 13,88 мг в пересчете на амлодипин — 10,00 мг, валсартан — 160,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 153,52 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон К‑25 — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,40 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Состав оболочки : Гипромеллоза — 6,84 мг, макрогол 4000 — 1,80 мг, титана диоксид — 3,36 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛП-002680-291018
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Атолл ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Сартавель Амло
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Валсартан
Состав На 1 таблетку: Сартавель Амло 5,0 мг + 80,0 мг содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 6,94 мг в пересчете на амлодипин — 5,00 мг, валсартан — 80,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 76,76 мг, кроскармеллоза натрия — 7,00 мг, повидон К‑25 — 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,70 мг, магния стеарат — 1,60 мг; Состав оболочки : Гипромеллоза — 3,42 мг, макрогол 4000 — 0,90 мг, титана диоксид — 1,68 мг. Сартавель Амло 5,0 мг + 160,0 мг содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 6,94 мг в пересчете на амлодипин — 5,00   мг, валсартан — 160,00   мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 160,46 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон К‑25 — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,40 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Состав оболочки : Гипромеллоза — 6,84 мг, макрогол 4000 — 1,80 мг, краситель железа оксид красный — 0,12 мг, титана диоксид — 3,24 мг. Сартавель Амло 10,0 мг + 160,0 мг содержит : Действующие вещества : Амлодипина безилат — 13,88 мг в пересчете на амлодипин — 10,00 мг, валсартан — 160,00 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая — 153,52 мг, кроскармеллоза натрия — 14,00 мг, повидон К‑25 — 10,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,40 мг, магния стеарат — 3,20 мг; Состав оболочки : Гипромеллоза — 6,84 мг, макрогол 4000 — 1,80 мг, титана диоксид — 3,36 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-002680-291018 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.