Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-010916/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Санпраз® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пантопразол |
Состав | Состав лиофилизата Каждый флакон содержит: Натрия пантопразол сесквигидрат — 45,1 мг (что эквивалентно пантопразолу) — 40,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010916/09-170522 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг, флакон - пачка картонная, Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (Индия), 08901127009346, 8901127009346
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.