Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003580

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата АЛСИ Фарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Санорин®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав Состав препарата на 1 мл Активное вещество:                            0,05%                0,1 % Нафазолина нитрат                              0,5 мг                1,0 мг (нафтизин) Вспомогательные вещества: Борная кислота                                                    20 мг Морская вода                                                        5 мг 0,1 М раствор натрия гидроксида              до pH 4,5–6,0 Вода для инъекций                                           до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003580-250221
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гротекс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 20.04.2021
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Нафтизин плюс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Нафазолин
Состав Состав препарата на 1 мл Активное вещество:                            0,05%                0,1 % Нафазолина нитрат                              0,5 мг                1,0 мг (нафтизин) Вспомогательные вещества: Борная кислота                                                    20 мг Морская вода                                                        5 мг 0,1 М раствор натрия гидроксида              до pH 4,5–6,0 Вода для инъекций                                           до 1 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП-003580-200416 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.