Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002852
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Сальмекорт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
| Состав | Состав на 1 дозу: Наименование вещества Содержание в одной дозе дозировка 25 мкг + 50 мкг/доза дозировка 25 мкг + 125 мкг/доза дозировка 25 мкг + 250 мкг/доза Действующие вещества Салметерола ксинафоат, 36,3 мкг 36,3 мкг 36,3 мкг в пересчете на салметерол 25 мкг 25 мкг 25 мкг Флутиказона пропионат 50 мкг 125 мкг 250 мкг Вспомогательные вещества 1,1,1,2-тетра-фторэтан (HFA‑134a) 73,099 мг 73,024 мг 72,900 мг Полиэтиленгликоль 1000 0,01464 мг 0,01464 мг 0,01464 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-002852-060215 изменение №4, ЛП-№(010296)-(РГ-RU)-230525 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091109777, 8904091109777
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091109784, 8904091109784
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный (120 доз) - пачка картонная, Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 08904091109760, 8904091109760
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
