Информация по регистрационному удостоверению №Р N000442/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к Р N000442/02-280411 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРММЕНТАЛ ГРУПП ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к Р N000442/02-280411 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130889
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФАРМКОМПАНИЯ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000442/02-280411 изменение №5 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130889
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №6 к Р N000442/02-280411 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130889
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натива ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.02.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 1 мг вспомогательные вещества: кислота янтарная — 0,2 мг; вода очищенная — 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000442/02-280411 изменение №4 |
- раствор для ингаляций 0.8 мг/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130186
- раствор для ингаляций 0.8 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.8 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АБСхим (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.10.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол-натив |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | активное вещество: сальбутамола гемисукцинат 1 мг вспомогательные вещества: кислота янтарная — 0,2 мг; вода очищенная — 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Р N000442/02-280411 изменение №4 |
- раствор для ингаляций 0.8 мг/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия), 4630008130186
- раствор для ингаляций 0.8 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
- раствор для ингаляций 0.8 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - пачка картонная, Натива ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пульмомед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальгим® раствор для ингаляций |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Р N000442/02-280411 изменение №1 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 2.5 мл (10) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия), 4603466000278
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 5 мл (10) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия), 4603466000315
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 10 мл (10) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия), 4603466000353
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон 50 мл (10) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия), 4603466000384
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 2.5 мл (10) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 5 мл (10) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 10 мл (10) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №10 - флакон темного стекла 50 мл (10) - коробка (коробочка), Пульмомед (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон 50 мл - пачка картонная, Пульмомед (Россия),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, Пульмомед (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.