Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006937/10
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.04.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | одна доза содержит: Действующее вещество: Сальбутамол 0,1 мг. Вспомогательные вещества: Олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый 96%), норфлуран. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006937/10-110419 изменение №4, ЛП-№(000547)-(РГ-RU)-020523 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 12 мл (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм АО (Россия), 04610004580321, 4610004580321
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биннофарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | одна доза содержит: Действующее вещество: Сальбутамол 0,1 мг. Вспомогательные вещества: Олеиловый спирт, этанол (спирт этиловый 96%), норфлуран. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006937/10-210710 изменение №6 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия 12 мл (200 доз) - пачка картонная, Биннофарм ЗАО (Россия), 4610004580321
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.