Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001925
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сальбутамол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | Состав на 1 баллон / 1 дозу: Активное вещество: Сальбутамол — 12,2 мг/100 мкг; Вспомогательные вещества: Цетилолеат — 24,4 мг/0,2 мг, фтортрихлорметан (хладон-11) — 6000 мг/49,2 мг, дифтордихлорметан (хладон‑12) — 10800 мг/88,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001925-141011 изменение №2 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 100 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый 12 мл (90 доз) - пачка картонная, Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия), 4600828002697
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.