Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000272
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс Юкей (Соединенное Королевство) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.05.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саламол Стери-Неб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000272-170211 изменение №1 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (30) - 6 блоков из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (30) - 6 блоков из 5 спаянных ампул (2) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (20) - 4 блока из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), 5023497782810
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (60) - 12 блоков из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №30 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (30) - 6 блоков из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №60 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (30) - 6 блоков из 5 спаянных ампул (2) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (20) - 4 блока из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), 5023497782711
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №60 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (60) - 12 блоков из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нортон Хэлскэа Лимитед, выступающий под торговой маркой Айвэкс Фармасьютикалс Юкей (Соединенное Королевство) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2016 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.12.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Саламол Стери-Неб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Сальбутамол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000272-170211 изменение №1 |
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №30 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (30) - 6 блоков из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (30) - 6 блоков из 5 спаянных ампул (2) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (20) - 4 блока из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), 5023497782810
- раствор для ингаляций 1 мг/мл, №60 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (60) - 12 блоков из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №30 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (30) - 6 блоков из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №60 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (30) - 6 блоков из 5 спаянных ампул (2) - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №20 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (20) - 4 блока из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания), 5023497782711
- раствор для ингаляций 2 мг/мл, №60 - ампулы полиэтиленовые 2.5 мл (200 доз) (60) - 12 блоков из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Айвэкс Фармасьютикалс Юкей Лимитед Соединенное Королевство (Великобритания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.