Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004955
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Саквинавир-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Саквинавир |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Саквинавира мезилат — 571,5 мг в пересчете на основание (саквинавир) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К‑25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F240084 (розовый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004955-240718 изменение №2, ЛП-№(000605)-(РГ-RU)-280222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461678
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Р-Фарм АО (Россия), 4670012461661
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Технология лекарств (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.07.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Саквинавир-ТЛ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Саквинавир |
| Состав | Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество : Саквинавира мезилат — 571,5 мг в пересчете на основание (саквинавир) — 500 мг; Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, повидон К‑25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный; Пленочная оболочка : Опадрай II 85F240084 (розовый) [поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004955-240718 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (12) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204737
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №120 - 120 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Технология лекарств (Россия), 4610006204744
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
