Информация по регистрационному удостоверению №П-8-242 N008902
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Сероно (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.03.1999 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.04.2004 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сайзен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Соматропин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-7710-98 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 МЕ, флакон - коробка (коробочка), Лаборатория Сероно (Швейцария), 4603043000035
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 4 МЕ, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка), Лаборатория Сероно (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.