Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004368
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сабвиксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полимиксин В |
Состав | Состав на 1 флакон: Полимиксина B сульфат в пересчете на сумму полимиксинов B1, B2, B3, B1‑І — 25 мг; 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004368-131120 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521011938, 4602521011938
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521011945
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521011976
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521011990, 04602521012027, 4602521011990
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521012003
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.07.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.07.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сабвиксин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Полимиксин В |
Состав | Состав на 1 флакон: Полимиксина B сульфат в пересчете на сумму полимиксинов B1, B2, B3, B1‑І — 25 мг; 50 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004368-070717 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия), 04602521011952
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 04602521011969
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 25 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия), 04602521012010
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инъекций 50 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Красфарма ОАО (Россия), 04602521012034
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.