Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003541

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Кьези Фармасьютикалс ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.03.2016
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.03.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование СабаКомб®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Беклометазон + Сальбутамол
Состав В одной дозе препарата содержится: Действующие вещества: Беклометазона дипропионат 250 мкг, сальбутамол 100 мкг (эквивалентно 120 мкг сальбутамола сульфата); Вспомогательные вещества: Этанол — 8,250 мг, олеиновая кислота — 0,008 мг, норфлуран — 46,372 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003541-270519 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.