Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004781
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ринфарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рутрам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Трамадол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол (Парацетамол ДС) — 361,1 мг (что соответствует содержанию парацетамола — 325 мг и крахмала прежелатинизированного (кукурузного) — 36,1 мг). Трамадол (трамадола гидрохлорид) — 37,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,4 мг; Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 28,8 мг; Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,4 мг; Магния стеарат — 4,8 мг; Оболочка Адвантиа прайм 144900 BA 01 — 15,0 мг. Состав оболочки Адвантиа прайм 144900BA01: Гипромеллоза 2910 6 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 9,375 мг; Макрогол 400 (полиэтиленгликоль) — 1,875 мг; Титана диоксид (E171) — 3,600 мг; Железа оксид желтый (E172) — 0,150 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004781-160922 изменение №1, ЛП-№(008836)-(РГ-RU)-130225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 04640043030051
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 04640043030037
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 04640043030013
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 04640043030082
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Балтимор фармацевтическая компания ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.04.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рутрам® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Трамадол |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол (Парацетамол ДС) — 361,1 мг (что соответствует содержанию парацетамола — 325 мг и крахмала прежелатинизированного (кукурузного) — 36,1 мг). Трамадол (трамадола гидрохлорид) — 37,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,4 мг; Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 28,8 мг; Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,4 мг; Магния стеарат — 4,8 мг; Оболочка Адвантиа прайм 144900 BA 01 — 15,0 мг. Состав оболочки Адвантиа прайм 144900BA01: Гипромеллоза 2910 6 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 9,375 мг; Макрогол 400 (полиэтиленгликоль) — 1,875 мг; Титана диоксид (E171) — 3,600 мг; Железа оксид желтый (E172) — 0,150 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004781-160922 изменение №1, ЛП-№(008836)-(РГ-RU)-130225 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 04640043030051
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 04640043030037
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 04640043030013
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная, Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша), 04640043030082
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
