Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004781
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ринфарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 03.04.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рутрам® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Парацетамол + Трамадол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующие вещества: Парацетамол (Парацетамол ДС) — 361,1 мг (что соответствует содержанию парацетамола — 325 мг и крахмала прежелатинизированного (кукурузного) — 36,1 мг). Трамадол (трамадола гидрохлорид) — 37,5 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая — 45,4 мг; Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 28,8 мг; Кремния диоксид коллоидный безводный — 2,4 мг; Магния стеарат — 4,8 мг; Оболочка Адвантиа прайм 144900 BA 01 — 15,0 мг. Состав оболочки Адвантиа прайм 144900BA01: Гипромеллоза 2910 6 cP (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 9,375 мг; Макрогол 400 (полиэтиленгликоль) — 1,875 мг; Титана диоксид (E171) — 3,600 мг; Железа оксид желтый (E172) — 0,150 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004781-030418 изменение №5 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная , Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная , Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 325 мг+37.5 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (9) - пачка картонная , Польфарма С.А., Польша Фармацевтический завод (Польша),