Информация по регистрационному удостоверению №П N012378/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рутацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроталцит |
Состав | На 1 таблетку Действующее вещество: Гидроталцит 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012378/01-241120 |
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539610, 3838989539610
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539627, 3838989539627
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635002052
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002052
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002069
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рутацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроталцит |
Состав | На 1 таблетку Действующее вещество: Гидроталцит 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012378/01-241120 |
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539610, 3838989539610
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539627, 3838989539627
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635002052
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002052
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002069
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.10.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.06.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рутацид® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроталцит |
Состав | На 1 таблетку Действующее вещество: Гидроталцит 500,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, магния стеарат, ароматизатор мятный. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к П N012378/01-241120 |
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539610, 3838989539610
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989539627, 3838989539627
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия), 4605635002052
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика ЗАО (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки жевательные 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки жевательные 500 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002052
- таблетки жевательные 500 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, КРКА (Словения), Вектор-Медика АО (Россия), 04605635002069
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.