Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000532
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Хималайя Драг Ко. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.05.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Румалайя крим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Состав (на 30,0 г): Активные компоненты: Кунжута индийского масло, обработанное жидким водным экстрактом* 6,6 г; Мяты полевой листьев масло - 3,0 г; Коричника цейлонского масло - 0,75 г; Скипидар живичный - 1,5 г; Камфора - 1,5 г; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат - 0,075 г, Пропилпарагидроксибензоат - 0,015 г, Цетомакрогол - 1000 0,9 г, Цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %) - 3,6 г, Натрия альгинат - 0,6 г, Сорго лимонного (лемонграссовое) масло - 0,75 г, Вода очищенная - 10,71 г. *Жидкий водный экстракт получают из смеси растительного сырья: нардостахиса ятаманси корневищ ( Nardostachys jatamansi , DC . ( Valerianaceae )), горькуши лопуховой корней ( Saussurea lappa , С.В. Clarke ( Compositae )), древогубца метельчатого плодов ( Celastrus paniculatus , Willd . ( Celastraceae )), прутняка китайского листьев ( Vitex negundo , Linn ., V . paniculata ( Verbenaceae )), базилика священного листьев ( Ocimum sanctum , Linn . ( Labiatae )), аира обыкновенного корневищ ( Acorus calamus , Linn . ( Aroideae )), белены черной семян ( Hyoscyamus niger , Linn . ( Solanaceae )), анациклюса пиретринового корней ( Anacyclus pyrethrum , DC .( Compositae )), калотрописа гигантского коры корней ( Calotropis procera , R . Br .( Asclepiadaceae )), дурмана метеля листьев ( Datura metel , Linn . ( Solanaceae )), ванды Роксбурга надземных корней ( Vanda roxburghii , Br .( Orchidaceae )), перца черного плодов ( Piper nigrum , Linn .( Piperaceae )), кедра гималайского древесины ( Cedrus deodara Roxb . ( Coniferae )), барбариса остистого корней ( Berberis aristata , DC .( Berberidaceae )), клещевины обыкновенной семян ( Ricinus communis , Linn .( Euphorbiaceae )), марены сердцелистной корней ( Rubia cordifolia , Linn .( Rubiaceae )), свинчатки цейлонской корней ( Plumbago zeylanica , Linn .( Plumbaginaceae )), олеандра душистого корней ( Nerium odorum , Soland . ( Apocynaceae )), дашамулы смеси корней ( Dashamoola ), катерии лякки смолы. (Соотн. растит, сырье: экстракт - 1 : 5). |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000532-120511 изменения №2 |
- крем для наружного применения, туба алюминиевая ламинированная 30 г - пачка картонная, Хималайя Драг Ко. (Индия), 8901138160647
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.