Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004677
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Руцеф |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Цефуроксим натрия 1,578 г в пересчете на цефуроксим 1,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004677-251121 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), 04602521015974, 4602521015974
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Красфарма ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.02.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 02.02.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.11.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефуроксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество: Цефуроксим натрия 1,578 г в пересчете на цефуроксим 1,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004677-020218 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №50 - флакон 20 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), Красфарма ПАО (Россия), 04602521012522
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон 20 мл - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), Красфарма ПАО (Россия), 04602521012508, 4602521012508
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №10 - флакон 20 мл (10) - пачка картонная, Красфарма ПАО (Россия), Красфарма ПАО (Россия), 04602521012515
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон 20 мл - коробка (коробочка) картонная, Красфарма ПАО (Россия), Красфарма ПАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.