Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003576
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Розувастатин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-003576-190416 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783010090, 8901783010090
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - обертка бумажная (48) - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №12000 - 40 шт. - контейнер пластиковый (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15000 - 50 шт. - контейнер пластиковый (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783010106, 8901783010106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - обертка бумажная (48) - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №12000 - 40 шт. - контейнер пластиковый (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15000 - 50 шт. - контейнер пластиковый (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.11.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Розувастатин-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛП-003576-190416 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783010090, 8901783010090
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №4800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - обертка бумажная (48) - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №12000 - 40 шт. - контейнер пластиковый (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №15000 - 50 шт. - контейнер пластиковый (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783010106, 8901783010106
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №40 - 40 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №50 - 50 шт. - контейнер пластиковый - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), Кировская фармацевтическая фабрика АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №4800 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - обертка бумажная (48) - короб картонный, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №12000 - 40 шт. - контейнер пластиковый (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №15000 - 50 шт. - контейнер пластиковый (300) - короб картонный - in bulk, Протекх Биосистемс (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.