Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001807)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розулип® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | Действующее вещество : Каждая таблетка содержит 5 мг, 10 мг или 20 мг розувастатина (в форме, соответственно: 5,34/10,68/21,36 мг розувастатин цинка); Вспомогательные вещества : Лудипресс — 65,16/130,32/260,64 мг [(лактозы моногидрат (93%), повидон (3,5%), кросповидон (3,5%)], кросповидон — 3,75/7,50/15,00 мг, магния стеарат 0,75/1,50/3,00 мг; Оболочка : Опадрай II белый 85F 18422 — 1,90/3,80/7,50 мг [поливиниловый спирт (40%). титана диоксид (25%), макрогол 3350 (20,2%). тальк (14,8%)]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000799-080720 изменение №1, ЛП-№(001807)-(РГ-RU)-301123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327139951
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327136974, 5995327136974
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327139968
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327139975
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327136981, 5995327136981
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327139982
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №14 - 7 шт. - блистер (2) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327139920
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 05995327139937, 5995327139937
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №56 - 7 шт. - блистер (8) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия), 5995327139944
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, №84 - 7 шт. - блистер (12) - пачка картонная, ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
