Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001996)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Санофи Россия АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.03.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Розукард® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Розувастатин |
| Состав | активное вещество: розувастатин 10 мг (в виде розувастатина кальция — 10,4 мг) вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат — 60 мг; МКЦ — 45,4 мг; кроскармеллоза натрия — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 2,4 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 2,5 мг; макрогол 6000 — 0,4 мг; титана диоксид — 0,325 мг; тальк — 0,475 мг; краситель железа оксид красный — 0,013 мг активное вещество: розувастатин 20 мг (в виде розувастатина кальция — 20,8 мг) вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат — 120 мг; МКЦ — 90,8 мг; кроскармеллоза натрия — 2,4 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; магния стеарат — 4,8 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 5 мг; макрогол 6000 — 0,8 мг; титана диоксид — 0,65 мг; тальк — 0,95 мг; краситель железа оксид красный — 0,065 мг активное вещество: розувастатин 40 мг (в виде розувастатина кальция — 41,6 мг) вспомогательные вещества ядро: лактозы моногидрат — 240 мг; МКЦ — 181,6 мг; кроскармеллоза натрия — 4,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,4 мг; магния стеарат — 9,6 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 2910/5 — 10 мг; макрогол 6000 — 1,6 мг; титана диоксид — 1,3 мг; тальк — 1,9 мг; краситель железа оксид красный — 0,2 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001704-280222, ЛП-№(001996)-(РГ-RU)-271223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798057638, 08594739224735, 8594739205390, 8594739224735, 8994739205390
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224759, 8594739205512, 8594739224759
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224742, 8594739221482, 8594739224742
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798065060
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224766, 8594739205413, 8594739224766
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 03664798057669, 08594739224780, 8594739205536, 8594739224780
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224773, 8594739221499, 8594739224773
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224797, 8594739205437, 8594739224797
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Зентива к.с (Чешская Республика), 08594739224803, 8594739205550, 8594739224803
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 10 шт. - блистер (9) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 15 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №60 - 15 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №90 - 15 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
