Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-002213

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002213

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Актавис Групп ПТС ехф (Исландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.09.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.11.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Розарт
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Розувастатин
Состав 1   таблетка 5   мг содержит: Действующее вещество : Розувастатин кальция — 5,21 мг (в пересчете на розувастатин 5,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 — 11,55 мг, кросповидон, тип А — 3,50 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 17,15 мг, лактозы моногидрат — 31,71 мг, магния стеарат — 0,88 мг; Опадрай белый II 33G28435 » 2,10 мг (гипромеллоза‑2910 — 0,8400 мг, титана диоксид — 0,5250 мг, лактозы моногидрат 0,4410 мг, макрогол‑3350 — 0,1680 мг, триацетин — 0,1260 мг). 1 таблетка 10 мг содержит : Действующее вещество : Розувастатин кальция — 10,42 мг (в пересчете на розувастатин 10,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 — 23,10 мг, кросповидон, тип А — 7,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 34,30 мг, лактозы моногидрат — 63,42 мг, магния стеарат — 1,76 мг; Опадрай розовый II 33G240007 » 4,20 мг (гипромеллоза‑2910 — 1,6800 мг, титана диоксид — 1,0441 мг, лактозы моногидрат — 0,8820 мг, макрогол‑3350 — 0,3360 мг, триацетин — 0,2520 мг, краситель кармин красный — 0,0059 мг). 1   таблетка 20   мг содержит : Действующее вещество : Розувастатин кальция — 20,84 мг (в пересчете на розувастатин 20,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 — 46,20 мг, кросповидон, тип А — 14,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 68,60 мг, лактозы моногидрат — 126,84 мг, магния стеарат — 3,52 мг; Опадрай розовый 11 33G240007 » 8,40 мг (гипромеллоза‑2910 — 3,3600 мг, титана диоксид — 2,0882 мг, лактозы моногидрат — 1,7640 мг, макрогол‑3350 — 0,6720 мг, триацетин — 0,5040 мг, краситель кармин красный — 0,0118 мг). 1 таблетка 40 мг содержит : Действующее вещество : Розувастатин кальция — 41,68 мг (в пересчете на розувастатин — 40,00 мг); Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, тип 102 — 92,40 мг, кросповидон, тип А — 28,00 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 137,20 мг, лактозы моногидрат — 253,68 мг, магния стеарат — 7,04 мг; Опадрай розовый II 33G240007 » 16,80 мг (гипромеллоза‑2910 — 6,7200 мг, титана диоксид — 4,1765 мг, лактозы моногидрат — 3,5280 мг, макрогол‑3350 — 1,3440 мг, триацетин — 1,0080 мг, краситель кармин красный — 0,0235 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 002213-070317 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.