Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006862/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рова Фармасьютикалз (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роватинекс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 1 капсула содержит: Активные ингредиенты: Пинен [α + β] 31,0 мг, камфен 15,0 мг, цинеол 3,0 мг, фенхон 4,0 мг, борнеол 10,0 мг, анетол 4,0 мг Неактивные ингредиенты: Масло оливковое; Оболочка: Желатин, глицерол 85%, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, хинолин желтый WS, 70%, Е104, закатно-желтый FCF 85%, Е110. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006862/08-220808 изменение №4 |
- капсулы кишечнорастворимые, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рова Фармасьютикалз (Ирландия), 05390387001048, 5390387001048
- капсулы кишечнорастворимые, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рова Фармасьютикалз (Ирландия), 5390387001031
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
