Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006862/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рова Фармасьютикалз (Ирландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Роватинекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | активные ингредиенты: пинен (?+?) 31 мг камфен 15 мг цинеол 3 мг фенхон 4 мг борнеол 10 мг анетол 4 мг неактивные ингредиенты: оливковое масло оболочка: желатин; глицерол 85%; натрия этилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; хинолин желтый WS 70% (Е104); закатно-желтый FCF 85% (Е110) |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006862/08-220808 изменение №4 |
- капсулы кишечнорастворимые, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рова Фармасьютикалз (Ирландия), 05390387001048, 5390387001048
- капсулы кишечнорастворимые, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Рова Фармасьютикалз (Ирландия), 5390387001031
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.