Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-006862/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рова Фармасьютикалз (Ирландия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.08.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Роватинекс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные ингредиенты: пинен (?+?) 31 мг камфен 15 мг цинеол 3 мг фенхон 4 мг борнеол 10 мг анетол 4 мг неактивные ингредиенты: оливковое масло оболочка: желатин; глицерол 85%; натрия этилпарагидроксибензоат; натрия пропилпарагидроксибензоат; хинолин желтый WS 70% (Е104); закатно-желтый FCF 85% (Е110)
Реквизиты нормативной документации ЛСР-006862/08-220808 изменение №4

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.