Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛП-001438

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001438

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротомокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав Состав на 250 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,00 мг в пересчете на моксифлоксацин 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 12500,00 мг, динатрия эдетат 25,00 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 250,0 мл. Состав на 1 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,600 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,000 мг, динатрия эдетат 0,100 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 554 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001438-170112 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротомокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав Состав на 250 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,00 мг в пересчете на моксифлоксацин 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 12500,00 мг, динатрия эдетат 25,00 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 250,0 мл. Состав на 1 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,600 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,000 мг, динатрия эдетат 0,100 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 554 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001438-170112 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротомокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав Состав на 250 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,00 мг в пересчете на моксифлоксацин 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 12500,00 мг, динатрия эдетат 25,00 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 250,0 мл. Состав на 1 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,600 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,000 мг, динатрия эдетат 0,100 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 554 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001438-170112 изменение №7
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500141
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094500148
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500141
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №30 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №40 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №50 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Ист-Фарм ООО (Россия),
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500141
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия),
  • раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500141

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 17.01.2017
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.07.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротомокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Моксифлоксацин
Состав Состав на 250 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,00 мг в пересчете на моксифлоксацин 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 12500,00 мг, динатрия эдетат 25,00 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 250,0 мл. Состав на 1 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,600 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,000 мг, динатрия эдетат 0,100 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 554 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации ЛП 001438-170112
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.