Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001438
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Скан Биотек Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ротомокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | Состав на 250 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,00 мг в пересчете на моксифлоксацин 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 12500,00 мг, динатрия эдетат 25,00 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 250,0 мл. Состав на 1 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,600 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,000 мг, динатрия эдетат 0,100 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 554 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001438-170112 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863366
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - ящик из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863359
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ротомокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | Состав на 250 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,00 мг в пересчете на моксифлоксацин 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 12500,00 мг, динатрия эдетат 25,00 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 250,0 мл. Состав на 1 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,600 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,000 мг, динатрия эдетат 0,100 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 554 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001438-170112 изменение №9 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863366
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - ящик из гофрированного картона, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, бутылка (бутыль) полиэтиленовая 250 мл - пачка картонная, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия), 4620017863359
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ротомокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | Состав на 250 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,00 мг в пересчете на моксифлоксацин 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 12500,00 мг, динатрия эдетат 25,00 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 250,0 мл. Состав на 1 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,600 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,000 мг, динатрия эдетат 0,100 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 554 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001438-170112 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500141
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094500148
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500141
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №10 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (10) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №20 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (20) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №30 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (30) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №40 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (40) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, №50 - флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Скан Биотек Лтд. (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Ист-Фарм ООО (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Скан Биотек Лтд. (Индия), 8906060500141
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО «РОЗ») (Россия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Скан Биотек Лтд. (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8906060500141
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Роутек Лтд (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.01.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.01.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ротомокс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Моксифлоксацин |
| Состав | Состав на 250 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 436,00 мг в пересчете на моксифлоксацин 400,00 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 12500,00 мг, динатрия эдетат 25,00 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 250,0 мл. Состав на 1 мл: Действующее вещество: Моксифлоксацина гидрохлорид 1,744 мг в пересчете на моксифлоксацин 1,600 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол 50,000 мг, динатрия эдетат 0,100 мг, натрия гидроксид q.s., хлористоводородная кислота q.s., вода для инъекций до 1,0 мл. Теоретическая осмолярность — 554 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 001438-170112 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Белко Фарма (Индия),
- раствор для инфузий 1.6 мг/мл, флакон (флакончик) полиэтиленовый 250 мл - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Ист-Фарм ООО (Россия), 4607094500148
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
