Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000367

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московская фармацевтическая фабрика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротокан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт
Состав Для приготовления 1000 мл экстракта используют: Цветки ромашки                  – 500,0 г Цветки ноготков                  – 250,0 г Траву тысячелистника        – 250,0 г Спирт этиловый 40%          – достаточное количество до получения 1000 мл препарата
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0068-4347-03 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Московская фармацевтическая фабрика (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.06.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.08.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ротокан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт
Состав Для приготовления 1000 мл экстракта используют: Цветки ромашки                  – 500,0 г Цветки ноготков                  – 250,0 г Траву тысячелистника        – 250,0 г Спирт этиловый 40%          – достаточное количество до получения 1000 мл препарата
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0068-4347-03 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.