Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002102
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЭГРИФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Состав | Для получения 1000 мл препарата используют: Ромашки цветки – 500 г Ноготков цветки – 250 г Тысячелистника трава – 250 г Вспомогательные вещества: Спирт этиловый (этанол) 40% – достаточное количество до получения 1000 мл препарата |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002102-120318 |
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 25 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 50 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 90 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 100 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 110 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 25 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 50 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия), 04606683001370
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 90 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 100 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 110 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 50 мл - пленка, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 50 мл - ящик картонный, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 25 мл - пленка, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 25 мл - ящик картонный, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 50 мл - пленка, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 50 мл - ящик картонный, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 25 мл - пленка, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 25 мл - ящик картонный, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 50 мл - коробка (коробочка) картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 25 мл - коробка (коробочка) картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 25 мл - коробка (коробочка) картонная, БЭГРИФ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | БЭГРИФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.06.2018 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.03.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ротокан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Календулы лекарственной цветков экстракт + Ромашки аптечной цветков экстракт + Тысячелистника обыкновенного травы экстракт |
Состав | Для получения 1000 мл препарата используют: Ромашки цветки – 500 г Ноготков цветки – 250 г Тысячелистника трава – 250 г Вспомогательные вещества: Спирт этиловый (этанол) 40% – достаточное количество до получения 1000 мл препарата |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛП-002102-120318 |
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 50 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 25 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 25 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 50 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 90 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 100 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), банка (баночка) 110 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 25 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 50 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия), 04606683001370
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 90 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 100 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 110 мл - пачка картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 50 мл - пленка, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 50 мл - ящик картонный, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 25 мл - пленка, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 25 мл - ящик картонный, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 50 мл - пленка, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 50 мл - ящик картонный, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 25 мл - пленка, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 25 мл - ящик картонный, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 50 мл - коробка (коробочка) картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон-капельница 25 мл - коробка (коробочка) картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 50 мл - коробка (коробочка) картонная, БЭГРИФ (Россия),
- экстракт для приема внутрь и местного применения (жидкий), флакон 25 мл - коробка (коробочка) картонная, БЭГРИФ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.