Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006651

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медсинтез завод (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование РОСИНСУЛИН С Медсинтез
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] — 100 МЕ Вспомогательные вещества: Протамина сульфат — 0,27–0,40 мг Натрия гидрофосфата дигидрат — 2,4 мг Фенол — 0,6 мг Метакрезол — 1,6 мг Глицерол (глицерин) — 16 мг Вода для инъекций — до 1 мл  
Реквизиты нормативной документации ЛП-06651-141220 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.