Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001985)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медсинтез завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.03.2023 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.03.2028 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РОСИНСУЛИН ГЛАРГИН |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин гларгин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001985)-(РГ-RU)-170323 |
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка, Медсинтез завод (Россия), 04607069224208, 4607069224208
- раствор для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручках РОСИНСУЛИН КомфортПен 3 мл (5) - пачка картонная, Медсинтез завод (Россия), 04607069224215, 4607069224215
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.