Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005261
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Гротекс ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.12.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.12.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.06.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ропаксим |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ипратропия бромид + Ксилометазолин |
| Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества: Ипратропия бромида моногидрат 84 мкг Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг Вспомогательные вещества: Глицерол безводный 3,32 мг Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до pH 3,7–4,7 Вода для инъекций до 140 мкл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005261-280619 изменение №1, ЛП-№(001551)-(РГ-RU)-141222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон 10 мл (60 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224267
- спрей назальный дозированный 84 мкг+70 мкг/доза, флакон 15 мл (90 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия), 04670028224281
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
