Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004764
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роноцит |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | Состав на 1 ампулу (4 мл) препарата: Роноцит 500 мг/4 мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия 522,52 мг (эквивалентно 500,0 мг цитиколина); Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 7,2 ± 0,1, вода для инъекций — до 4 мл. Роноцит 1000 мг/4 мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия 1045,04 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина); Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 7,2 ± 0,1, вода для инъекций — до 4 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004764-050820 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная , К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ротафарм Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роноцит |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | Состав на 1 ампулу (4 мл) препарата: Роноцит 500 мг/4 мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия 522,52 мг (эквивалентно 500,0 мг цитиколина); Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 7,2 ± 0,1, вода для инъекций — до 4 мл. Роноцит 1000 мг/4 мл: Действующее вещество: Цитиколин натрия 1045,04 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина); Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 7,2 ± 0,1, вода для инъекций — до 4 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004764-050820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 5944728003163
События
