Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004764
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роноцит |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | Состав на 1 ампулу (4 мл) препарата Действующее вещество: Цитиколин натрия — 1045,04 мг (эквивалентно 1000,000 мг цитиколина). Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида/1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,0–7,0, вода для инъекций — до 4,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004764-050820 изменение №2, ЛП-№(010810)-(РГ-RU)-030725 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш (Турция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роноцит |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | Состав на 1 ампулу (4 мл) препарата Действующее вещество: Цитиколин натрия — 1045,04 мг (эквивалентно 1000,000 мг цитиколина). Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида/1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,0–7,0, вода для инъекций — до 4,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004764-050820 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, Мефар Илач Санайии А.Ш. (Турция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ротафарм Лимитед (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.03.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Роноцит |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитиколин |
| Состав | Состав на 1 ампулу (4 мл) препарата Действующее вещество: Цитиколин натрия — 1045,04 мг (эквивалентно 1000,000 мг цитиколина). Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида/1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 6,0–7,0, вода для инъекций — до 4,0 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-004764-050820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 04670033620238, 5944728003163
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл, №5 - ампула 4 мл (5) - пачка картонная, К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния), 04670033620245, 5944728003170
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
