Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005047
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рокона® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувоксамин |
| Состав | действующее вещество: флувоксамин 50 мг вспомогательные вещества: вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: маннитол — 151,5 мг (см. «Особые указания») полный перечень: маннитол; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; натрия стеарилфумарат; кремния диоксид коллоидный оболочки пленочная: гипромеллоза; титана диоксид (Е171); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); тальк действующее вещество: флувоксамин 100 мг вспомогательные вещества: вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: маннитол — 303 мг (см. «Особые указания») полный перечень: маннитол; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; натрия стеарилфумарат; кремния диоксид коллоидный оболочки пленочная: гипромеллоза; титана диоксид (Е171); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); тальк |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005047-190918 изменение №1, ЛП-№(000588)-(РГ-RU)-200923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964007070, 04660007813315, 04660007814930
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813261, 04660007814886
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813308, 04660007814923
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813278, 04660007814893
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007815005
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007815012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007815029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964007032, 04660007813322, 04660007814947, 4605964007032, 4660007813322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813285, 04660007814909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813292, 04660007814916
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813254, 04660007814879
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814954
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814961
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814985
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2023 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рокона® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувоксамин |
| Состав | действующее вещество: флувоксамин 50 мг вспомогательные вещества: вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: маннитол — 151,5 мг (см. «Особые указания») полный перечень: маннитол; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; натрия стеарилфумарат; кремния диоксид коллоидный оболочки пленочная: гипромеллоза; титана диоксид (Е171); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); тальк действующее вещество: флувоксамин 100 мг вспомогательные вещества: вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: маннитол — 303 мг (см. «Особые указания») полный перечень: маннитол; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированный; натрия стеарилфумарат; кремния диоксид коллоидный оболочки пленочная: гипромеллоза; титана диоксид (Е171); макрогол (полиэтиленгликоль 6000); тальк |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005047-190918 изменение №1, ЛП-№(000588)-(РГ-RU)-200923 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964007070, 04660007813315, 04660007814930
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813261, 04660007814886
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813308, 04660007814923
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813278, 04660007814893
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814992
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007815005
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007815012
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007815029
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04605964007032, 04660007813322, 04660007814947, 4605964007032, 4660007813322
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813285, 04660007814909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813292, 04660007814916
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007813254, 04660007814879
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814954
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814961
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814978
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия), 04660007814985
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
