Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-005047

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.09.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рокона®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флувоксамин
Состав действующее вещество: флувоксамина малеат (в пересчете на безводное вещество) 50/100 мг вспомогательные вещества: маннитол; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированый; натрия стеарилфумарат; кремния диоксид коллоидный оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); тальк
Реквизиты нормативной документации ЛП-005047-190918 изменение №1, ЛП-№(000588)-(РГ-RU)-180222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 19.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 19.09.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.02.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рокона®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флувоксамин
Состав действующее вещество: флувоксамина малеат (в пересчете на безводное вещество) 50/100 мг вспомогательные вещества: маннитол; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированый; натрия стеарилфумарат; кремния диоксид коллоидный оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); тальк
Реквизиты нормативной документации ЛП-005047-190918 изменение №1, ЛП-№(000588)-(РГ-RU)-180222
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.