Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005047
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокона® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувоксамин |
Состав | действующее вещество: флувоксамина малеат (в пересчете на безводное вещество) 50/100 мг вспомогательные вещества: маннитол; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированый; натрия стеарилфумарат; кремния диоксид коллоидный оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); тальк |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005047-190918 изменение №1, ЛП-№(000588)-(РГ-RU)-180222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сотекс ФармФирма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2023 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.02.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рокона® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувоксамин |
Состав | действующее вещество: флувоксамина малеат (в пересчете на безводное вещество) 50/100 мг вспомогательные вещества: маннитол; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированый; натрия стеарилфумарат; кремния диоксид коллоидный оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); тальк |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005047-190918 изменение №1, ЛП-№(000588)-(РГ-RU)-180222 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Рафарма АО (Россия),