Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000588)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рафарма АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2027 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рокона® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флувоксамин |
| Состав | действующее вещество: флувоксамина малеат (в пересчете на безводное вещество) 50/100 мг вспомогательные вещества: маннитол; крахмал кукурузный; крахмал прежелатинизированый; натрия стеарилфумарат; кремния диоксид коллоидный оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид; макрогол (полиэтиленгликоль 6000); тальк |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005047-190918 изменение №1, ЛП-№(000588)-(РГ-RU)-180222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №15 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №45 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 15 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная , Рафарма АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
