Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000857

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рисперидон Органика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав действующее вещество: рисперидон 1,00/3,00 мг вспомогательные вещества: МКЦ тип 101 — 44,3/87,60 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 43,30/86,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,50/1,00 мг; стеариновая кислота — 0,60/1,20 мг; магния стеарат — 0,30/0,60 мг оболочка: Опадрай II желтый (серия 85F220118) (поливиниловый спирт — 1,20/2,40 мг, тальк — 0,444/0,888 мг, макрогол (ПЭГ) — 0,606/1,212 мг, титана диоксид — 0,7392/1,4784 мг, краситель железа оксид желтый — 0,0108/0,0216 мг) — 3,00/6,00 мг действующее вещество: рисперидон 2,00/4,00 мг вспомогательные вещества: крахмал кукурузный прежелатинизированный — 43,30/86,60 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,50/1,00 мг; магния стеарат — 0,30/0,60 мг; стеариновая кислота — 0,60/1,20 мг; МКЦ — 43,30/86,60 мг оболочка: Опадрай II белый (спирт поливиниловый — 2,00/4,00 мг, тальк — 0,74/1,48 мг, макрогол (ПЭГ) — 1,01/2,02 мг, титана диоксид — 1,25/2,5 мг) — 5,00/10,00 мг
Реквизиты нормативной документации ЛП 000857-090117 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.01.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рисперидон Органика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 000857-090117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Органика ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 14.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 14.10.2016
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рисперидон Органика
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рисперидон
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛП 000857-090117
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.