Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004670

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Новартис Оверсиз Инвестментс АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	25.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	25.01.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	07.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Рисарг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Рибоциклиб
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Рибоциклиб (в виде рибоциклиба сукцината) — 200,00 мг (254,40 мг). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кросповидон (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка Премикс оболочки белый, премикс оболочки черный, премикс оболочки красный. Премикс оболочки белый: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (E171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки черный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид черный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки красный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид красный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004670-240320 изменение №2

Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4610012020758, 4610012021229
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4610012020758, 4610012021229
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020758, 4610012021229
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695005402, 4603695005471, 4603695005792
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4603695005402, 4603695005471, 4603695005792
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4603695005402, 4603695005471, 4603695005792
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата	Сандоз Фармасьютикалс д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата	25.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата	25.01.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)	01.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование	Рисарг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование	Рибоциклиб
Состав	1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Рибоциклиб (в виде рибоциклиба сукцината) — 200,00 мг (254,40 мг). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кросповидон (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка Премикс оболочки белый, премикс оболочки черный, премикс оболочки красный. Премикс оболочки белый: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (E171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки черный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид черный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки красный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид красный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая.
Реквизиты нормативной документации	ЛП-004670-240320 изменение №2

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная - in bulk, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4610012020758, 4610012021229
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4610012020758, 4610012021229
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4610012020758, 4610012021229
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695005402, 4603695005471, 4603695005792
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия), 4603695005402, 4603695005471, 4603695005792
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия), 4603695005402, 4603695005471, 4603695005792
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №42 - 14 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Новартис Фарма Продакшнз ГмбХ (Германия),
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №63 - 21 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Новартис Сингапур Фармасьютикал Мэньюфэкчуринг Пте. Лтд (Сингапур), Скопинский фармацевтический завод 000 (Россия),

События

Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004670

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004670