Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004670

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Новартис Оверсиз Инвестментс АГ (Швейцария)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.01.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рисарг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибоциклиб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Рибоциклиб (в виде рибоциклиба сукцината) — 200,00 мг (254,40 мг). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кросповидон (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка Премикс оболочки белый, премикс оболочки черный, премикс оболочки красный. Премикс оболочки белый: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (E171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки черный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид черный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки красный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид красный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004670-240320 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз Фармасьютикалс д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.01.2023
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.06.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рисарг
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рибоциклиб
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Рибоциклиб (в виде рибоциклиба сукцината) — 200,00 мг (254,40 мг). Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза низкозамещенная, кросповидон (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Оболочка Премикс оболочки белый, премикс оболочки черный, премикс оболочки красный. Премикс оболочки белый: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), титана диоксид (E171), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки черный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид черный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая. Премикс оболочки красный: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), краситель железа оксид красный (E172), тальк, лецитин соевый, камедь ксантановая.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004670-240320 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.