Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-006425

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата КРКА (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.08.2020
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 25.08.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Риолма®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Эплеренон
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 25 мг/50 мг содержит: Ядро Действующее вещество Эплеренон 25,000 мг/50,000 мг Вспомогательные вещества Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, PH 101, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Оболочка пленочная Пленкообразующая смесь (гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол-400, полисорбат‑80, краситель железа оксид желтый (E172)).
Реквизиты нормативной документации ЛП-006425-250820, ЛП-№(000433)-(РГ-RU)-171121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.