Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001560
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ринсулин® НПХ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | активное вещество: инсулин человеческий 100 МЕ вспомогательные вещества: протамина сульфат — 0,34 мг; глицерол (глицерин) — 16 мг; фенол кристаллический — 0,65 мг; метакрезол — 1,6 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 2,25 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-001560-011121, ЛП-№(001952)-(РГ-RU)-061223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008361315, 4607008361315
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008361322, 4607008361322
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® II 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008361339, 4607008361339
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручках Geropharm® Pen 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 4607008363173
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
