Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004192
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.06.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риностоп® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | На 1 мл: Дозировка 0,01% 0,025% 0,05% Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг 0,25 мг 0,5 мг Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг 0,6093 мг 0,6093 мг Натрия цитрат дигидрат 3,8230 мг 3,8230 мг 3,8230 мг Глицерол 24,3480 мг 24,3480 мг 24,3480 мг Бензалкония хлорид 50% раствор 0,1000 мг 0,1000 мг 0,1000 мг Вода очищенная до 1 мл до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004192-160317 |
- капли назальные 0.01%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003200, 4603671003200
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003217, 4603671003217
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003224, 4603671003224
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риностоп® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | На 1 мл: Дозировка 0,01% 0,025% 0,05% Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг 0,25 мг 0,5 мг Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг 0,6093 мг 0,6093 мг Натрия цитрат дигидрат 3,8230 мг 3,8230 мг 3,8230 мг Глицерол 24,3480 мг 24,3480 мг 24,3480 мг Бензалкония хлорид 50% раствор 0,1000 мг 0,1000 мг 0,1000 мг Вода очищенная до 1 мл до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004192-160317 |
- капли назальные 0.01%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003200, 4603671003200
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003217, 4603671003217
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003224, 4603671003224
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.03.2022 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риностоп® Экстра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | На 1 мл: Дозировка 0,01% 0,025% 0,05% Действующее вещество : Оксиметазолина гидрохлорид 0,1 мг 0,25 мг 0,5 мг Вспомогательные вещества : Лимонной кислоты моногидрат 0,6093 мг 0,6093 мг 0,6093 мг Натрия цитрат дигидрат 3,8230 мг 3,8230 мг 3,8230 мг Глицерол 24,3480 мг 24,3480 мг 24,3480 мг Бензалкония хлорид 50% раствор 0,1000 мг 0,1000 мг 0,1000 мг Вода очищенная до 1 мл до 1 мл до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛП-004192-160317 |
- капли назальные 0.01%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003200, 4603671003200
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.01%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003217, 4603671003217
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.025%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003224, 4603671003224
- капли назальные 0.05%, флакон-капельница 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) полимерный 15 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.