Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-002408

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ринорус®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг, 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002408-170919 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013127
  • капли назальные 0.05%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013264
  • капли назальные 0.05%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013124
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013264
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013127
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013134
  • капли назальные 0.1%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013271
  • капли назальные 0.1%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013315, 4602565013318
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013271
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013134

История перерегистраций

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 22.12.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 22.12.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ринорус®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав На 1 мл: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,5 мг, 1,0 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), эвкалипта шарикового листьев масло (эвкалиптовое масло), вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛС-002408-170919 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013127
  • капли назальные 0.05%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013264
  • капли назальные 0.05%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.05%, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013124
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013264
  • капли назальные 0.05%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013127
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013134
  • капли назальные 0.1%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013271
  • капли назальные 0.1%, №50 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (50) - коробка (коробочка) картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия),
  • капли назальные 0.1%, флакон (флакончик) с насадкой-дозатором 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013315, 4602565013318
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013271
  • капли назальные 0.1%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565013134

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.