Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014799/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ринонорм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав
Реквизиты нормативной документации П N014799/01-021121

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ринонорм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,14 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид — 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат — 0,364 мг, глицерол 85% — 3,36 мг, вода очищенная — 136,71 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014799/01-160919
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ратиофарм ГмбХ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.10.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ринонорм
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ксилометазолин
Состав 1 доза препарата содержит: Действующее вещество : Ксилометазолина гидрохлорид — 0,14 мг; Вспомогательные вещества : Бензалкония хлорид (в виде 50% раствора) — 0,056 мг в пересчете на бензалкония хлорид — 0,028 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,07 мг, натрия цитрат дигидрат — 0,364 мг, глицерол 85% — 3,36 мг, вода очищенная — 136,71 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014799/01-160919
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.