Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007430
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИРИС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РИНОКОНС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ксилометазолин |
Состав | В 1 мл раствора содержится: Активное вещество: Ксилометазолина гидрохлорид – 0, 5 мг или 1 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007430-220921, ЛП-№(003631)-(РГ-RU)-081123 |
- спрей назальный 0.1%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.1%, флакон 15 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620909, 04620008621364, 4620008620909, 4620008621364
- спрей назальный 0.1%, флакон 20 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 10 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
- спрей назальный 0.05%, флакон 15 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия), 04620008620916, 04620008620992, 4620008620916, 4620008620992
- спрей назальный 0.05%, флакон 20 мл - пачка картонная, ЮжФарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.