Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005610
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.06.2019 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 25.06.2024 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РинЛиз® Микс 25 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин лизпро двухфазный |
| Состав | действующее вещество: инсулин лизпро 100 МЕ (эквивалентно 3,47 мг) (в виде готовой смеси, состоящей из раствора инсулина лизпро 25% (аналог человеческого инсулина короткого действия) и суспензии инсулина лизпро протамина 75% (аналог человеческого инсулина средней продолжительности действия) вспомогательные вещества: метакрезол — 1,76 мг; фенол кристаллический — 0,715 мг; глицерол — 16,00 мг; протамина сульфат — 0,28 мг; натрия гидрофосфат гептагидрат — 3,78 мг (в пересчете на натрия фосфат двухосновный дигидрат — 2,51 мг); цинка оксид — до содержания Zn2+ не более 25 мкг/мл; хлористоводородная кислота разведенная 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% — до pH 7,0–7,8; вода для инъекций — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005610-250619 изменение №2, ЛП-№(000435)-(РГ-RU)-290824 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008361698, 4607008361698
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® II 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008361537, 4607008361537
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® III 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008362152, 4607008362152
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, №5 - картридж в шприц-ручках Geropharm® Pen 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
