Информация по регистрационному удостоверению №П N014111/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | РиниКолд Макс® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Кофеин 30,0 мг Парацетамол 500,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг Хлорфенирамина малеат 2,0 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, желатин, повидон К‑З0, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к НД 42-11745-01 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - стрип (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Риниколд |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол + Фенилэфрин + Хлорфенамин |
| Состав | На одну таблетку: Действующие вещества : Кофеин 30,0 мг Парацетамол 500,0 мг Фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг Хлорфенирамина малеат 2,0 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, желатин, повидон К‑З0, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, тальк, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-11745-01 изменение № 4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия), 8906000570319
- таблетки, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
- таблетки, №40 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (4) - пачка картонная, Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
