Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006066/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рингера раствор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
| Состав | Натрия хлорида — 8,6 г, калия хлорида — 0,3 г, кальция хлорида, в пересчете на безводный — 0,25 г, воды для инъекций — до 1 л; Ионный состав (на 1 л) : Натрия‑иона — 147,2 ммоль, калия-иона — 4,0 ммоль, кальция‑иона — 2,2 ммоль, хлорид‑иона — 153,4 ммоль; Теоретическая осмолярность — 307 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006066/08-310708 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001220
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001227, 4605453009813
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001234, 4605453009837
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001220
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001237
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001220
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001237
- раствор для инфузий, №32 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (32) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453013278
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Рингера раствор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Натрия хлорида раствор сложный [Калия хлорид + Кальция хлорид + Натрия хлорид] |
| Состав | Натрия хлорида — 8,6 г, калия хлорида — 0,3 г, кальция хлорида, в пересчете на безводный — 0,25 г, воды для инъекций — до 1 л; Ионный состав (на 1 л) : Натрия‑иона — 147,2 ммоль, калия-иона — 4,0 ммоль, кальция‑иона — 2,2 ммоль, хлорид‑иона — 153,4 ммоль; Теоретическая осмолярность — 307 мОсм/л. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006066/08-310708 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001220
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001227, 4605453009813
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001234, 4605453009837
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001220
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001237
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001220
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453001237
- раствор для инфузий, №32 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (32) - коробка (коробочка) картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 4605453013278
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
