Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000077/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медполимер Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.01.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.04.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рингера-лактат с магнием
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Калия хлорид + Кальция хлорид + Магния хлорид + Натрия лактат + Натрия хлорид
Состав Активные вещества : Натрия хлорид                                                                                            — 6,20 г Калия хлорид                                                                                                          — 0,30 г Кальция хлорида гексагидрат в пересчете на кальция хлорид             — 0,16 г Магния хлорида гексагидрат в пересчете на магния хлорид                — 0,10 г Натрия лактата раствор 50 % в пересчете на натрия лактат                 — 3,36 г Вспомогательные вещества : Вода для инъекций                                                                                    — до 1,0 л Теоретическая осмолярность 283 мОсмоль/л; Ионный состав на 1000   мл препарата : Натрий‑иона                                                — 125–150 ммоль Калий‑иона                                                  — 3,5–4,5 ммоль Кальций‑иона                                              — 1,2–1,6 ммоль Магний‑иона                                                           — 0,85–1,3 ммоль Лактат‑иона                                                 — 25–35 ммоль Хлорид‑иона                                                — 100–130 ммоль Теоретическая осмолярность                     283 мОсмоль/л
Реквизиты нормативной документации Р №000077/01-270112 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.