Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007449
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГЕРОФАРМ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.09.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | РинФаст® Микс 30 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин аспарт двухфазный |
Состав | В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество* Инсулин аспарт 100 ЕД (эквивалентно 3,5 мг); Препарат содержит 30% растворимого инсулина аспарт и 70% кристаллов инсулина аспарт протамина. Вспомогательные вещества Глицерол 16,00 мг, фенол 1,50 мг, метакрезол 1,72 мг, цинк 19,6 мкг (в виде цинка хлорида), натрия хлорид 0,877 мг, натрия гидрофосфата дигидрат 1,25 мг, протамина сульфат 0,32 мг, хлористоводородной кислоты 10% раствор и/или натрия гидроксида 10% раствор (до pH 7,1–7,5), вода для инъекций до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-007449-280921 изменение №1, ЛП-№(004724)-(РГ-RU)-220224 |
- суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картридж 3 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008362084, 4607008362084
- суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® II 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008362077, 4607008362077
- суспензия для подкожного введения 100 ЕД/мл, №5 - картриджи в шприц-ручке Ринастра® III 3 мл (5) - пачка картонная, ГЕРОФАРМ ООО (Россия), 04607008362206, 4607008362206
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.