Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004846
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.05.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.05.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Римантадин Кидс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Римантадин |
Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Римантадина гидрохлорид — 2,0 мг Вспомогательные вещества : Сорбитол (сорбитол жидкий) — 514,3 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) — 514,3 мг, кармеллоза натрия — 3,64 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,15 мг, ароматизатор клубничный — 0,63 мг, вода очищенная — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004846-110518 изменение №8, ЛП-№(006235)-(РГ-RU)-160724 |
- сироп для детей 2 мг/мл, флакон 100 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012487, 04601669019479, 4601669012487
- сироп для детей 2 мг/мл, флакон 200 мл - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669012494, 04601669019486
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.