Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004010
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Такеда Мануфeкчуринг Австрия АГ (Австрия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Риксубис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нонаког гамма |
| Состав | На 1 флакон Активное вещество : Нонаког гамма 250 ME* 500 ME* 1000 ME* 2000 ME* 3000 ME* Вспомогательные вещества : L‑гистидин 15,5 мг Натрия хлорид 17,5 мг Кальция хлорид 2,2 мг Маннитол 100,2 мг Сахароза 59,9 мг Полисорбат 80 0,25 мг Растворитель : Вода для инъекций 5 мл * Специфическая активность составляет от 200 до 390 ME на миллиграмм белка. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП 004010-071216 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3000 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эс Джи Биотех АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.06.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Риксубис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нонаког гамма |
| Состав | На 1 флакон Активное вещество : Нонаког гамма 250 ME* 500 ME* 1000 ME* 2000 ME* 3000 ME* Вспомогательные вещества : L‑гистидин 15,5 мг Натрия хлорид 17,5 мг Кальция хлорид 2,2 мг Маннитол 100,2 мг Сахароза 59,9 мг Полисорбат 80 0,25 мг Растворитель : Вода для инъекций 5 мл * Специфическая активность составляет от 200 до 390 ME на миллиграмм белка. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП 004010-071216 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3000 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эс Джи Биотех АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Риксубис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нонаког гамма |
| Состав | На 1 флакон Активное вещество : Нонаког гамма 250 ME* 500 ME* 1000 ME* 2000 ME* 3000 ME* Вспомогательные вещества : L‑гистидин 15,5 мг Натрия хлорид 17,5 мг Кальция хлорид 2,2 мг Маннитол 100,2 мг Сахароза 59,9 мг Полисорбат 80 0,25 мг Растворитель : Вода для инъекций 5 мл * Специфическая активность составляет от 200 до 390 ME на миллиграмм белка. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004010-071216 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3000 МЕ, флакон - пачка картонная, Баксалта ЮЭс Инк (США), Баксалта Бельгия Мануфекчуринг СА (Бельгия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер С.А. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 07.12.2021 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Риксубис |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нонаког гамма |
| Состав | На 1 флакон Активное вещество : Нонаког гамма 250 ME* 500 ME* 1000 ME* 2000 ME* 3000 ME* Вспомогательные вещества : L‑гистидин 15,5 мг Натрия хлорид 17,5 мг Кальция хлорид 2,2 мг Маннитол 100,2 мг Сахароза 59,9 мг Полисорбат 80 0,25 мг Растворитель : Вода для инъекций 5 мл * Специфическая активность составляет от 200 до 390 ME на миллиграмм белка. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004010-071216 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ, флакон - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), Бакстер С.А. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ, флакон - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), Бакстер С.А. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ, флакон - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), Бакстер С.А. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 2000 МЕ, флакон - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), Бакстер С.А. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3000 МЕ, флакон - пачка картонная, Бакстер Хелскэа Корпорейшн (США), Бакстер С.А. (Бельгия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
