Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006920
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Герта ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.04.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Риксинт назаль |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Оксиметазолин |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующее вещество: 11,25 мкг/доза 22,5 мкг/доза Оксиметазолина гидрохлорид 11,25 мкг 22,50 мкг Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид 2,25 мкг Глицерол 952,425 мкг Натрия цитрата дигидрат 172,035 мкг Лимонная кислота безводная 25,065 мкг Вода для инъекций до 45 мкл |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006920-090421, ЛП-№(002161)-(РГ-RU)-120423 |
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 11.25 мкг/доза, флакон 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон 15 мл (280 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
- спрей назальный дозированный 22.5 мкг/доза, флакон 10 мл (190 доз) - пачка картонная, Гротекс ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.