Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002590/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Люпин Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.04.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифапекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифапентин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-002590/09-020409 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №8 - 8 шт. - стрип - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №64 - 8 шт. - стрип (8) - пачка картонная, Люпин Лимитед (Индия), 04640103640022
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Люпин Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №500 - 500 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер полиэтиленовый, Люпин Лимитед (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №100 - 100 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый - контейнер пластиковый, Люпин Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.