Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001911

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рифампицин-Бинергия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рифампицин
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество Рифампицин натрия — 154,1 мг (что соответствует 150 мг рифампицина). Вспомогательные вещества Натрия аскорбат — 17,1 мг, натрия сульфит — 3 мг, натрия гидроксид до pH 8,0–9,2.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001911-021118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Бинергия ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.11.2012
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.10.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рифампицин-Бинергия
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рифампицин
Состав 1 ампула содержит: Действующее вещество Рифампицин натрия — 154,1 мг (что соответствует 150 мг рифампицина). Вспомогательные вещества Натрия аскорбат — 17,1 мг, натрия сульфит — 3 мг, натрия гидроксид до pH 8,0–9,2.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001911-021118 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.