Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001911
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Рифампицин натрия — 154,1 мг (что соответствует 150 мг рифампицина). Вспомогательные вещества Натрия аскорбат — 17,1 мг, натрия сульфит — 3 мг, натрия гидроксид до pH 8,0–9,2. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-001911-021118 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006655, 4605894004910, 4605894006655
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №100 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №100 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №125 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №125 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №250 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №250 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №500 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №500 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №1000 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (200) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №1000 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Рифампицин натрия — 154,1 мг (что соответствует 150 мг рифампицина). Вспомогательные вещества Натрия аскорбат — 17,1 мг, натрия сульфит — 3 мг, натрия гидроксид до pH 8,0–9,2. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛП-001911-021118 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия), 04605894006655, 4605894004910, 4605894006655
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №100 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №100 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №125 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №125 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №250 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №250 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №500 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №500 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №1000 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (200) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №1000 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биофабрика ФКП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.12.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин-Бинергия |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Рифампицин натрия — 154,1 мг (что соответствует 150 мг рифампицина). Вспомогательные вещества Натрия аскорбат — 17,1 мг, натрия сульфит — 3 мг, натрия гидроксид до pH 8,0–9,2. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001911-201112 изменение №3 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия), 4605894004910
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №100 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №100 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №125 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №125 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №250 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №250 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №500 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №500 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №1000 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (200) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №1000 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Армавирская биологическая фабрика ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бинергия ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.11.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.11.2017 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.10.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рифампицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рифампицин |
Состав | 1 ампула содержит: Действующее вещество Рифампицин натрия — 154,1 мг (что соответствует 150 мг рифампицина). Вспомогательные вещества Натрия аскорбат — 17,1 мг, натрия сульфит — 3 мг, натрия гидроксид до pH 8,0–9,2. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001911-201112 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №10 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №100 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №100 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №5 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №125 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (25) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №125 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (25) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №250 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №250 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №500 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №500 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №1000 - ампула (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (200) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 150 мг, №1000 - ампула (5) - упаковка контурная ячейковая (200) - коробка (коробочка) картонная, Альтаир (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.